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美国FDA宣布将在明年发布两项烟草产品标准-美国法院***优质雪茄的认定规定

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美国FDA宣布将在明年发布两项烟草产品标准

据来自美国食品与药品管理局(FDA)的消息,2021年4月29日,FDA宣布将致力于在明年发布两项烟草产品标准,禁止将薄荷醇作为卷烟中的特征性香料,并禁止在雪茄烟中使用所有特征性香料(包括薄荷醇),以显著减少使用燃烧型烟草制品导致的风险。

该决定基于明确的科学证据——即这些产品具有成瘾性和危害性。据研究结果显示,薄荷醇增加了烟草的吸引力,并促进了定期吸烟行为,特别是对于青少年和年轻人;薄荷醇可以掩盖烟草制品令人不愉悦和刺鼻的味道,使它们更容易被使用;含有薄荷醇的烟草制品也更容易令人上瘾,因为它会增强烟碱的致瘾作用,更加难以戒掉。有证据表明,薄荷醇禁令将帮助人们戒烟。另有研究数据表明,在美国禁止薄荷醇卷烟可以让92.3万名吸烟者戒烟。

FDA拟实施的这两项禁令将只针对***商、分销商、批发商、进口商和零售商。FDA不能也不会对个人消费者持有或使用薄荷醇卷烟或任何烟草制品进行强制性限制。

美国FDA发布五年战略计划 目标:减少烟草使用带来的负面健康影响

12月18日,据美国食品药品监督管理局(FDA)官网消息,FDA烟草制品中心(CTP)主任布莱恩·金(Brian King)发表声明,发布该中心全面战略计划。

此前,CTP针对雷根-乌道尔基金会(Reagan-Udall Foundation)组织的***专家小组的评估做出回应,宣布开始制定一项全新的五年战略计划,并且将在年底前公布。自那时以来,该中心以新战略计划为核心任务,并在公众意见征集期和听证会中积极接纳各方外部利益相关者的反馈,提高策划能力。

CTP的新战略计划今天正式发布,该计划描述了中心在未来五年内将如何开展工作以及管理员工。该战略计划为CTP揭开新篇章,以此建立在2009年中心成立以来的坚实基础之上。在该计划的指引下,CTP的工作目标是减少烟草使用所导致的负面健康影响,包括保证市场的规范化运作,防止公众开始使用烟草产品,鼓励烟草产品的使用者戒烟,以及降低烟草产品使用所带来的危害。

在制定这份战略计划的过程中,CTP也对其愿景和使命进行了更新,以更准确地反映其工作性质,并引导未来的活动。UTF这些更动突出了CTP的公共健康工作重点和推进健康均等的重要性。CTP的这份战略计划规定了五个目标,十个结果,并提出了多项相应的目标。

CTP将通过发布具有明显影响力的规定,运用科学的方法进行申请评审,实施及时而有影响的遵从性和执法策略,以及向公众普及烟草产品的风险,共同实现这些目标和结果。

美国新的烟草包装警示规定推迟至2022年10月

据外电报道,美国食品和药物管理局在其网站上宣布,该局已将卷烟***商必须在其产品上打印新健康警告的截止日期推迟至2022年10月11日,FDA鼓励烟草公司在2021年12月12日前提交合规计划。

2009年的《家庭吸烟预防和烟草控制法案》(***A)指示FDA发布法规,要求在新的文本警告声明中附上彩色图形,以描述吸烟对健康的负面影响。

2020年3月,FDA最终确定了“香烟包装和广告的必要警告”规则,建立了11个新的香烟健康警告,包括文字警告声明和彩色图形,以照片真实感图像的形式,描述吸烟对健康的负面影响。

新的图形警告描述了一些鲜为人知的吸烟健康风险,如糖尿病,必须覆盖至少50%的包装前后面板顶部以及至少20%的广告顶部。

在2020年4月和5月,卷烟***商和零售商起诉FDA,辩称图形警告要求相当于政府的反吸烟宣传,因为政府从未强迫合法产品***商使用自己的广告来传播充满情感的信息,敦促成年人不要使用他们的产品。

在最近一次2019冠状病毒疾病的挑战中,烟草公司认为,由于CVID-19流行病的影响,截止日期过于繁重。他们还指出,如果图形健康警告要求最终在法庭上被驳回,他们可能会失去对新包装的投资。

该行业在法庭上赢得了新健康警告生效日期的几次延期,最近一次是在2021年8月18日。

这是美国食品和药物管理局第二次尝试根据***A颁布图形健康警告。第一条规则被哥伦比亚特区联邦法院驳回,因为它违反了第一修正案。

美国法院***优质雪茄的认定规定

据Halfwheel报道,美国哥伦比亚特区地方法院已经撤销了美国食品和药物管理局对优质雪茄的认定规定。

因此,该机构于2016年推出的认定规定不适用于符合以下所有标准的雪茄:

它是用整片烟叶包裹的

它含有100%的烟叶粘合剂

它含有至少50%的长填充烟草

它是手工制作或手工卷制的

它没有过滤嘴,无烟头或无烟口

除了烟草,它没有其他的特色风味

它只含有烟草、水和植物胶,不含其他成分或添加剂

每1000个单位的重量不到6磅。

诉讼是由美国雪茄协会、美国雪茄权利协会(CRA)和优质雪茄协会提起的。

该案件部分集中在规则制定过程上,该过程要求FDA告知公众即将***的法规,并征求对这些拟议规则的反馈。

根据Amit P. Mehta法官的说法,与FDA在2016年宣布最终规则时的说法相反,该机构收到了反馈。具体来说,CRA在对拟议规则的评论中引用了一项由fda资助的研究结果,该研究表明雪茄吸烟者的“全因”死亡率并不比不吸烟者高。

根据Halfwheel的说法,雪茄行业可能会要求FDA偿还它向该机构支付的用户费用,该出版物估计每年为优质和非优质雪茄支付的费用约为1亿美元。

FDA仍然可以选择将优质雪茄视为受监管的烟草产品,但它必须完成2014年至2016年未能完成的程序。

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