FDA提交电子烟PMTA报告:明年6月30日之前审核完全部申请
FDA提交电子烟PMTA报告:明年6月30日之前审核完全部申请
近期,FDA 提交了美国地方法院法官 Paul Grimm 授权的第一份 PMTA 审查状态报告。该报告原定于 4 月 29 日提交,但 FDA 要求获得了两周的延期。
该机构估计,从现在起一年多内,即 2020 年 9 月 9 日 PMTA 提交截止日期后的近三年内,它不会完成对最受欢迎的电子烟产品的上市前烟草申请 (PMTA) 的审查。如果进度报告是成绩单,按照任何人的标准,FDA 都会获得 F。
Grimm 法官命令 FDA 报告其审查提交的 PMTA 的进展,这些 PMTA 是在便利店/加油站 vape 市场领域销售的最受欢迎的电子烟产品品牌。这些报告将以法庭文件的形式每 90 天提交给法庭,下一份报告应在 7 月 29 日之前提交。
Grimm 法官命令该机构估计何时完成对“以 Juul、Vuse、NJoy、Logic、Blu、Smok、Suorin 或 Puff Bar 品牌销售的产品”以及任何其他市场份额为 2% 或以上的产品的 PMTA 审查尼尔森发布的市场报告中衡量的份额。
FDA 在没有提及***商或产品名称的情况下指出,除指定品牌外,只有一种产品符合标准,总共有 240 种符合法官要求的 PMTA 仍有待审查。该机构估计它将完成对以下方面的审查:
到 2022 年 6 月 30 日,覆盖申请的 51%
到 2022 年 9 月 30 日,覆盖申请的 52%
到 2022 年 12 月 31 日,56% 的涵盖申请
到 2023 年 3 月 31 日,覆盖申请的 56%
到 2023 年 6 月 30 日,100% 的涵盖申请

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网友评价:不知道这烟现在哪里还能买得到呢 好想试一下味道哦
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